中藥質量事關人民群眾的生命健康，建立嚴謹科學的中藥材和飲片生產過程質量控制方法和質量標準體系，是保障中藥質量的關鍵環節，對促進中藥產業高質量發展具有重要意義。

12月21日，在第五屆中國國際文化旅游博覽會宏濟堂分會場暨第八屆宏濟堂阿膠文化節開幕式現場，山東宏濟堂制藥集團中藥飲片有限公司正式發布《宏濟堂中藥飲片質量標準》第一冊（2024年版），該標準基于并嚴于《中國藥典》和《山東省中藥飲片炮制規范》，為山東宏濟堂制藥集團中藥飲片有限公司中藥飲片生產、檢驗、銷售和監督管理的重要依據和企業內控質量標準。

首冊《宏濟堂中藥飲片質量標準》的發布，是百年老字號企業宏濟堂制藥助力飲片質量標準體系重塑，助推中醫藥產業鏈高質量發展的有力動作，也是宏濟堂在新時期踐行“修合無人見 存心有天知”古訓的實際舉措，為宏濟堂在新時期貫徹“藥材選用五不要”，即：“不是一等貨不要、陳貨不要、有雜質的不要、非藥用部分不要、產地不是最佳的不要”提供了科學參考依據。

山東宏濟堂制藥集團中藥飲片有限公司中醫藥文化底蘊深厚，中藥傳統炮制經驗豐富，在長期的研究探索和生產實踐中，形成了具有自身特色的中藥材和飲片生產過程質量控制和質量評價體系。

據宏濟堂制藥集團中藥飲片有限公司總經理丁倩介紹，與《中國藥典》《山東省中藥材標準》《山東省中藥飲片炮制規范》相比，在中藥材和中藥飲片有效性和安全性指標控制方面，高于法定標準；中藥材標準增加了產地、雜質檢查、原植（動）物圖和藥材性狀圖，進一步規范或限定了藥材的基原、采收季節、產地加工方法和性狀，阿膠原料驢皮鑒別增加了DNA檢測，部分藥材增加了特征圖譜、水分檢查等；中藥飲片標準方面，增加了飲片性狀圖，部分飲片增加了特征圖譜、含量測定等，進一步規范了炮制方法和炮制技術參數、飲片性狀。

《宏濟堂中藥飲片質量標準》第一冊（2024版）共收錄99種中藥材及其147種飲片的質量標準。通過本標準的實施，可進一步提升宏濟堂中藥飲片品質和市場競爭力，滿足客戶需求，推動經濟和社會的發展，并為企業未來發展奠定堅實的基礎。

同步在開幕式上驚艷亮相的宏濟堂飲片級阿膠珠、阿膠粉等產品，也吸引了一眾嘉賓的關注。

《宏濟堂中藥飲片質量標準》中，對阿膠藥材及阿膠飲片（含阿膠、阿膠珠、阿膠粉）的來源、道地產地、炮制、性狀、鑒別、有害物質檢查及有效成分含量測定等內容均有明確規定。其中藥材來源要求應選擇國產驢，應檢出驢源性成分，不得檢出騾、馬源性成分，對L-羥脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸、驢源多肽等有效成分含量均有明確要求，宏濟堂所產飲片級阿膠粉均符合相關標準，品質領先市場同類產品。

此前，宏濟堂制藥還率先引入了驢皮DNA檢測技術，對所有阿膠類產品實現張張驢皮DNA檢測，并建立了業內首家DNA檢測實驗室。這一舉措不僅保障了阿膠的原料質量，也為整個行業樹立了標桿。

近年來，宏濟堂制藥積極推動標準化體系建設，目前宏濟堂制藥已參與國家標準制定17項，主導起草《阿膠追溯體系設計與實施指南》《智慧中藥房建設與運行規范》等多項地方標準，參與中國中藥協會《阿膠質量規范》，起草《道地阿膠質量控制規范》《智慧中藥房運行質量管理規范》等團體標準，并制定多項高于國家藥典標準的企業內控標準。

同時，宏濟堂制藥與道地藥材種養基地搭建了規?；?、規范化的管理創新合作共建體系。通過標準規范制度應用平臺以及產品溯源質量管理平臺，實現信息的實時共享和資源的優化配置，確保種植安全、用藥安全。目前，宏濟堂制藥已建成道地藥材規范化生產追溯子系統和中藥材GAP基地管理平臺，實現從種子到用藥的全程質量管控。